Дюспаталин, капсулы пролонг., 200мг N30

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Фармакокинетика

Метаболизм

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.

Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T_1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C_max - около 3 ч.

Выведение

Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения C_max, более продолжительного времени достижения C_max и более длительного T_1/2 при оптимальной биодоступности.

Показания к применению препарата

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Режим дозирования

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.

Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Противопоказания к применению препарата

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин^® при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин^® в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюспаталин^® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин^® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.